来源 HighTide Therapeutics Inc.
君圣泰医药将在2024年国际肝病大会发布MASH临床2a期研究分析结果，进一步展现熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的疗效与安全性
中国深圳、美国马里兰州罗克维尔, 2024年6月5日 - (亚太商讯) - 君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于慢性肝病和代谢性疾病多靶点创新疗法的医药公司，宣布将于欧洲肝脏研究协会（EASL）2024年大会（6月5日-8日，意大利米兰）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究事后分析结果（NCT03656744）。
君圣泰医药的首席开发官Leigh MacConell博士表示：“HTD1801是一个多靶点新分子实体，正在开展针对MASH和T2DM患者的创新药开发。此次发表的数据进一步展现了HTD1801能够为患者带来综合获益。目前，正在进行的全球多中心临床2b期研究（CENTRICITY, NCT05623189）已完成患者入组，在该研究中将评估HTD1801对于MASH患者的组织学获益的潜力。CENTRICITY研究预计将于2025年上半年完成，我们非常期待该项研究的结果。”
在MASH合并T2DM患者中，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）组与持续使用GLP-1受体激动剂组的疗效比较”（摘要SAT-227，6月8日，墙报）
摘要：GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）被广泛应用于T2DM患者的治疗中，且其对于MASH的治疗潜力也备受关注。这项事后分析对HTD1801新治患者与持续使用GLP-1RA治疗患者的疗效进行了比较和评估。分析结果表明，与持续使用GLP-1RA相比，HTD1801给多个心血管代谢临床终点带来了更大的改善。此次分析的发现非常重要，提示对于患有MASH合并T2DM的患者，同时使用GLP-1RA与HTD1801预计可以带来进一步降糖、降脂以及减轻体重的获益。
“熊去氧胆小檗碱（HTD1801）为伴有严重胰岛素抵抗的代谢性肝病患者提供独特的治疗方法”（摘要SAT-225，6月8日，墙报）
摘要：胰岛素抵抗是T2DM、肥胖症和MASH的显著风险因素。HTD1801通过激活AMPK来增强葡萄糖和脂肪的利用率，从而改善胰岛素敏感性。由于HTD1801正在作为MASH合并T2DM患者的创新治疗手段进行开发，这项事后分析的目标是评估胰岛素抵抗程度对HTD1801疗效响应的影响。分析结果表明，HTD1801可以缓解由高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，对于伴有更严重胰岛素抵抗的MASH患者，HTD1801可带来更大的治疗获益，因此HTD1801可以为MASH合并T2DM患者提供独特的针对性治疗方法。
“随HTD1801（熊去氧胆小檗碱）治疗进程，MASH合并T2DM患者发生胃肠道不良事件的变化情况”（摘要SAT-243，6月8日，墙报）
摘要：在HTD1801多个适应症的研究中，最常见的不良事件（AEs）是轻度至中度的胃肠道（GI）不良事件，主要为腹泻和恶心。这项事后分析表明：在HTD1801治疗18周期间，GI不良事件一般发生在治疗早期（在开始服药后的4周内），并在治疗过程中呈下降趋势。这些数据表明，随着HTD1801治疗的持续进行，胃肠道对其耐受性会得到改善，支持HTD1801长期用于治疗慢性疾病（如MASH）的潜力。
关于君圣泰医药
君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于慢性肝病和代谢性疾病等领域的重大未满足临床需求。公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。
前瞻性申明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。